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型號規格
PM50、PM50-A、 PM50-B
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、多功能傳感器、USB充電線,鼻氧管(選配)、電極片(選配)及軟件(PM50多導睡眠呼吸監測儀軟件FW_PW50,發布版本:V1;睡眠管家APP軟件 SW_PM50,發布版本:V1)組成。
適用范圍/預期用途
用于人體睡眠狀態下相關生理信號的記錄和統計,包括:血氧、脈率、血氧波形、胸式呼吸(PM50-B無此功能)、心率(PM50-B無此功能)、體位(PM50-B無此功能)和口鼻氣流(PM50-A、PM50-B無此功能)。
核心監測參數
腦電波(EEG):通過頭皮電極記錄腦電活動,判斷睡眠階段(如淺睡、深睡、REM期)。 ?
呼吸氣流:鼻部傳感器檢測口鼻氣流,結合胸腹運動帶區分阻塞性或中樞性呼吸暫停。 ?
血氧飽和度(SpO2):指尖夾子實時監測血氧水平,識別缺氧事件。 ?
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
滬械注準20232070006
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