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病人監護儀
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電池以及附件組成。附件列表參見附頁。
適用范圍/預期用途
該產品對患者進行心電（ECG）（含ST、QT/QTc、心律失常、12導聯心電 靜息分析）、 脈搏血氧飽和度（SpO2）、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈率 （PR）、無創血壓（NIBP）、有創血壓（IBP）（含脈搏壓變異度）、 有創心 排量（ C.O.） （ 僅適用于成人患者） 、 二氧化碳（CO2） 監護， 監 護信息可以顯示、 回顧、 存儲和打印。 脈搏壓變異度（ PPV）僅供醫生參考， 必須由醫生來判定PPV的測量條 件、PPV數值計算是否具有臨床意義、是否適用、是否可靠，只有醫生可 以決定PPV信息的臨床價值。PPV信息的臨床相關性僅限于進行受控的機 械通氣并且沒有發生心律失常的鎮靜病人。 該產品可提供多參融合分析功能（僅適用于成人患者），預期針對心電的心 律失常分析結果，通過心電與有創壓脈搏波或血氧脈搏波的融合分析，對 心律失常的假性報警進行抑制。 該產品預期在醫療機構使用，其應用領域包括：手術室內、麻醉誘導及術后復蘇、重癥監護病房內、急診護理、 呼吸護理、心臟護理、神經護理、 透析護理、新生兒護理、老年人護理、產科護理、內科及外科護理。該產 品必須由經過專業培訓的臨床醫護人員使用。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20193070147
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